脊柱植入物和裝置的軸向扭轉(zhuǎn)試驗設(shè)備脊柱是一個復(fù)雜的關(guān)節(jié)，所以對脊柱生物力學(xué)和彈性的研究任然是一個非常復(fù)雜的問題。機(jī)械靜態(tài)和動態(tài)試驗包括不同條件下脊柱段的多軸和復(fù)雜的模擬，脊柱器械和植入物（如骨棒、椎弓根螺絲、鉤、鋼板、籠、結(jié)構(gòu)、*、髓核置換以及*等）的力學(xué)試驗通常在GB、ASTM和ISO標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行，包括軸向壓縮、扭轉(zhuǎn)、屈伸、側(cè)彎、橫向剪切以及前后剪切。諸如靜態(tài)和動態(tài)測試可以在電動軸向和軸向扭轉(zhuǎn)試驗機(jī)上進(jìn)行。雙軸試驗可以對不同的脊柱功能和裝置進(jìn)行測試，包括固定、結(jié)構(gòu)、節(jié)段以及其他需要雙軸扭轉(zhuǎn)試驗的部件。測試需要加載靜態(tài)和動態(tài)力同時獲得相關(guān)的試驗數(shù)據(jù)，功能脊柱、頸椎和腰椎段的承載活動被模擬。zui后，由于潛在的災(zāi)難性故障后果，脊柱植入物需要大量的機(jī)械測試。對骨和脊柱設(shè)備的壓縮、拉伸和扭轉(zhuǎn)載荷的評估，簡單的靜態(tài)測試也是必要的；動態(tài)疲勞測試是非常重要的，因為疲勞的破壞性比災(zāi)難性故障更常見。帶有載荷控制的正弦波曲線是常見的載荷試驗，該測試通常要持續(xù)超過一千萬個周期。 常見的脊柱植入物試驗標(biāo)準(zhǔn) ISO 12189脊柱植入物疲勞試驗：ISO 12189為關(guān)節(jié)融合手術(shù)的脊柱植入物疲勞試驗提供方法，該標(biāo)準(zhǔn)旨在提供脊柱植入物靜態(tài)和動態(tài)力學(xué)特性，以用于比較不同的設(shè)計。該標(biāo)準(zhǔn)對試驗機(jī)要求如下：0.6-2.0kN公差±6.0N的腰椎測試和0.05-0.15kN公差±4.5N頸椎測試。該試驗機(jī)能夠在5Hz±0.1Hz頻率下工作。 ASTM F2790腰椎假體動靜態(tài)力學(xué)試驗：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工腰椎全關(guān)節(jié)面修復(fù)（FP）的靜態(tài)和動態(tài)測試要求。這些植入物的目標(biāo)是允許運動并且支持通過對自然面的置換保持一個和多個功能脊柱單元，他的形式包括但不限于球窩鉸接接頭、能夠自由浮動的接頭或半約束的第三體、金屬承載面、彈簧和阻尼機(jī)制。此外，它可能是一個單邊或雙邊設(shè)計。 ASTM F2706脊柱植入物動靜態(tài)疲勞試驗：ASTM F2706是比較枕骨和頸骨植入物設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)測試方法。枕頸椎和枕頸胸脊柱植入物通常由幾個部分組成，在脊柱融合時穩(wěn)定脊柱，也稱作融合術(shù)。脊柱植入物不同設(shè)計的的靜態(tài)和動態(tài)性能測試通常是在體外進(jìn)行的，ASTM F2706并不是試圖模擬頸部的復(fù)雜運動，因此，體外試驗結(jié)果可能與體內(nèi)性能會有所不同。ASTM F2706的試驗頻率是5Hz，而且，試驗應(yīng)該在干燥環(huán)境和模擬體液或生理鹽水溶液中進(jìn)行。 ASTM F2624脊柱植入物動靜態(tài)試驗：該標(biāo)準(zhǔn)旨在為盤外運動保持植入物提供靜態(tài)、動態(tài)和磨損試驗提供一個標(biāo)準(zhǔn)，這些植入物旨在無顯著組織去除條件下增強(qiáng)脊柱穩(wěn)定性，同時允許功能脊柱單元的運動。該標(biāo)準(zhǔn)測試主要包括：靜態(tài)彎曲試驗、靜態(tài)擴(kuò)展試驗、靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗、靜態(tài)橫向彎曲試驗以及疲勞試驗。 ASTMF 2346人工椎間盤靜態(tài)和動態(tài)特性試驗：該標(biāo)準(zhǔn)定義了人工椎間盤動態(tài)和靜態(tài)試驗的材料和方法。ASTM F2346旨在為過去、現(xiàn)在和將來的非生物人工椎間盤的機(jī)械性能對比提供依據(jù)。 ASTM F2267*軸向壓縮試驗：該標(biāo)準(zhǔn)定義了非生物椎間盤融合器軸向壓縮試驗的材料和方法。 ASTM F2193手術(shù)固定脊柱骨疲勞彎曲試驗：該試驗標(biāo)準(zhǔn)為用于脊柱骨骼的*固定部件提供一個全面的參考，包括金屬脊柱螺釘、脊柱板和脊柱棒。ASTM F2193描述了這些部件的靜態(tài)和疲勞彎曲試驗方法。 ASTM F2077椎間盤融合器的疲勞、壓縮、扭轉(zhuǎn)和剪切試驗：該標(biāo)準(zhǔn)定義了椎間體融合器組件的靜態(tài)和動態(tài)測試的材料和方法。椎間盤置換技術(shù)是廣泛使用的脊柱融合技術(shù)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一些測試方法，包括壓縮、高周疲勞試驗、剪切和扭轉(zhuǎn)試驗。適用試驗機(jī)型包括TR910液壓疲勞試驗機(jī)，TR830全電扭轉(zhuǎn)疲勞試驗機(jī)和TR800電子疲勞試驗機(jī)。 ASTM F1798脊柱植入物靜態(tài)、疲勞試驗。 ASTM F1717脊柱植入物靜態(tài)、疲勞試驗：該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋脊椎切除模型中的脊柱植入組件的靜態(tài)和疲勞試驗的材料和方法。大多數(shù)脊柱植入部件組合的測試材料取決于脊柱的定位和應(yīng)用。ASTM F1717測試標(biāo)準(zhǔn)包括靜態(tài)壓縮彎曲、拉伸彎曲和扭轉(zhuǎn)試驗。此外，疲勞試驗也被用來量化不同設(shè)計的脊柱植入物的靜態(tài)和動態(tài)機(jī)械特征。 ASTM F1264髓內(nèi)固定裝置扭轉(zhuǎn)彎曲疲勞試驗：ASTM F1264提供了髓內(nèi)固定裝置（IMFD）的設(shè)計和性能規(guī)范。一個IMFD是一個金屬夾板，該夾板插入骨中并進(jìn)入髓內(nèi)，并用骨釘鎖住。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了IMFD四種特殊的試驗方法，包括：靜態(tài)四點彎曲試驗、靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗、彎曲疲勞試驗以及骨釘?shù)膹澢谠囼灐?/span> 需要設(shè)備：PWS電子疲勞試驗機(jī)主要由一臺主機(jī)、全數(shù)字單通道伺服控制器以及計算機(jī)打印機(jī)、相關(guān)試驗軟件、其它必要的附件等組成。更多關(guān)于電子疲勞試驗機(jī)的資料和技術(shù)方案請聯(lián)系我們濟(jì)南信標(biāo)自動化設(shè)備有限公司。
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